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Neuer Trisomie 21_Test, Pilotstudie im Pränatalzentrum Hannover

http://www.lifecodexx.com/de/ihre-ansprechpartner.html

Ein neuer Diagnostik-Test aus mütterlichem Blut von Schwangeren soll zeigen, ob das ungeborene Kind eine Trisomie 21 hat. Bei diesem Test wird Erbmaterial des Feten aus mütterlichen Blut gendiagnostisch untersucht.

Um die Zuverlässigkeit dieses Verfahrens beim Ausschluß bzw. Nachweis einer Trisomie 21 im mütterlichen Blut zu überprüfen, führt die LifeCodexx AG (http://www.lifecodexx.com) derzeit eine Multi-Center Studie durch, an der das Zentrum für Pränatalmedizin Hannover teilnimmt.

Die Studie sieht vor, dass Frauen im Rahmen der Fruchtwasseruntersuchung oder Chorionzottenbiopsie nach Aufklärung und Eiverständniserklärung 10 ml Blut entnommen werden. Das Blut wird an die Konstanzer Firma LifeCodexx AG weitergeleitet. Die Untersuchungsergebnisse der Firma LifeCodexx AG und der Befund der praenatalen Chromosomendiagnostik werden zu einem späteren Zeitpunkt auf Übereinstimmung verglichen. Da es sich um eine Studie handelt werden die teilnehmenden Patientinnen über das Ergebnis der Blutuntersuchung nicht informiert.

Die Diagnosesicherheit und der Umfang der Ergebnisse sind bei der Fruchtwasseruntersuchung oder der Chorionzottenbiopsie deutlich höher.

Die Studie soll nach aktuellem Planungsstand Ende diesen Jahres abgeschlossen sein.

Die Firma LifeCodexx plant, den Test ab nächstem Frühjahr als alternative Diagnostik bei Schwangeren mit auffälligen Befunden im Ersttrimesterscreening (11.-14. SSW) über Pränatalzentren anzubieten.